코 비드 백신 계획의 장단점

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현재 전 세계가 COVID-19 백신의 이용을 기대하고 있습니다. 백신 제조를 완료하기 위해 전 세계의 다양한 연구 기관이 경쟁하고 있습니다. 한편, 많은 국가에서 시민들에게 백신을 구입하고 제공 할 계획을 세우기 시작했습니다. 인도네시아 정부도 예외는 아니며 2020 년 11 월에 COVID-19 백신을 예방할 것이라고 발표했습니다.

현재 임상 3 상을 진행중인 백신 후보가 9 개 이상 있습니다. 백신 후보 중 3 개는 실제로 제한된 사용 또는 긴급 사용으로 승인되었습니다. 세 가지 백신 후보는 중국의 CanSino Biologics 백신과 Sinovach Biotech 백신, 러시아의 Gamaleya 연구소 백신입니다.

그러나 이들 중 어느 것도 3 상 임상 시험을 통과하지 않았으며 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 대한 해독제로 대량 배포 될 준비가되었습니다.

그렇다면 임상 시험을 통과하지 못한 백신이 대량으로 유통된다면 위험할까요? 이 예방 접종을 실시하려는 인도네시아의 계획이 전염병을 해결할 것인가 아니면 새로운 문제를 일으킬 것인가?

COVID-19 백신 예방 접종 계획 및 다양한 대학 의사들의 항의

인도네시아 정부는 2020 년 11 월부터 점차적으로 COVID-19 백신 주사를 시작할 계획입니다. 보건부 질병 예방 통제 국장 인 Achmad Yurianto는 910 만 인도네시아 인에게 백신을 제공 할 것이라고 말했습니다.

초기 단계로 2020 년 11 월과 12 월에 2 단계에 걸쳐 300 만개의 백신이 도착할 예정입니다.이 백신은 현재 임상 3 상 과정에서 사용되고있는 백신이 아닌 중국 Sinovac Biotech에서 직접 수입 한 백신입니다. Bio Farma의 후원으로 반둥에서.

한편, AstraZeneca, CanSino, Sinopharm의 백신 구매 계획은 사업 계약이 발견되지 않아 취소되었습니다.

Sinovac Biotech의 백신은 합병증이없는 19 ~ 59 세의 의료 종사자에게 투여 할 계획입니다 (공동 병).

COVID-19 백신 예방 접종 계획은 아직 모든 검사 단계를 통과 한 것으로 선언 된 백신이 없다는 점을 감안하면 서두른 것으로 간주됩니다. 몇몇 의과 대학에서는이 계획을 검토하기 위해 정부에 편지를 보냈습니다.

인도네시아 내과 전문의 협회 (PAPDI)는 인도네시아 의사 협회 (PB-IDI) 집행위원회에 보낸 서한에서 예방 접종 프로그램에 효과적이고 안전한 것으로 입증 된 백신이 필요하다고 명시했습니다. 증거는 적절한 임상 시험 단계를 거쳐야합니다.

PB-PAPDI는 화요일 (20/10)에 "이러한 목표를 달성하려면 충분한 시간이 필요하므로 대중에게 건강 프로토콜을 고수하도록 계속 상기시키면서 서두를 필요가 없습니다."라고 썼습니다.

또한 인도네시아 폐 의사 협회 (PDPI)도 유사한 편지를 PB-IDI에 보냈습니다.

PDPI는 "PDPI는 인도네시아에 주입되는 모든 유형의 백신이 인도네시아에 주입되기 전에 인도네시아 인구에 대한 임상 시험을 거치도록 촉구합니다"라고 썼습니다.

한편 PB-IDI는 인도네시아 보건부에 서면으로이 계획에 대한 의견 불일치에 직접 응답했습니다. 이 의사 협회는 안전하고 서두르지 않도록 COVID-19 백신 예방 접종 계획에서 고려해야 할 세 가지 권장 사항을 제공합니다.

IDI는 발표 된 임상 3 상 결과를 통해 백신의 안전성, 면역 원성 및 유효성에 대한 증거가 있어야한다고 강조합니다.

COVID-19 발발 업데이트 국가 : 인도네시아 데이터

1,024,298

확인

831,330

회복 된

28,855

DeathDistribution 맵

임상 시험을 통과하지 않은 백신 사용의 위험

현재까지 임상 3 단계를 통과 한 백신은 없으며 WHO에서 대량 사용이 허용되지 않습니다. 보건부는 브라질에서 Sinovac 백신의 임상 3 상이 9,000 명을 대상으로 완료되었다고 밝혔다.

그러나 이러한 결과는 원래 계획에 따라 15,000 명을 대상으로 3 단계 테스트가 완료 될 때까지 기다려야합니다. 전체 결과와 함께 새로운 테스트 보고서 발행물도 발행됩니다.

PD-IDI는 "우리는 3 상 임상 시험 결과에서 더 많은 데이터를 기다려 다른 국가에서도 예방 요소를 행사하고 있음을 알 수 있습니다."라고 썼습니다.

전문가들은 이번 11 월에 시작된 대규모 예방 접종 계획이 그 안전성과 효과의 핵심 증거인 중요한 단계를 건너 뛰는 백신을 사용한다고 우려합니다.

테스트되지 않은 백신에서 예방 접종을 받으면 새로운 건강 문제가 발생할 위험이 있습니다. 임상 1 상과 2 상을 통과 했음에도 불구하고 3 상 임상 시험을 방해하거나 실패 할 수 있습니다 (예 : Astrazeneca 백신). 3 상 임상 시험에서 최소 2 개의 문제가 발생했습니다.

그들은 영국의 Astrazeneca 백신 자원 봉사자들에서 설명 할 수없는 질병의 발병을 처음보고했습니다. 둘째, 28 세의 의사였으며 위험한 동반 질환을 없앨 수있는 백신 자원 봉사자가 사망했습니다. 그러나 임상 시험은 계속되고 있습니다.

의학 저널 BMJ에 게재 된 보고서에 따르면 평균 1 세대 COVID-19 백신 후보는 단 몇 달의 항체 반응과 함께 30 %의 효능을 가졌습니다.

"현재 진행중인 백신 시험 계획 중 어느 것도 백신이 입원, ICU 입원 또는 사망률 감소가 필요한 COVID-19 환자 수 감소에 기여했는지 여부를 감지 할 수 있도록 설계되지 않았습니다."라고 저널은 썼습니다. "그 후보 백신이 바이러스의 전파를 막을 수 있는지 여부를 결정하기 위해 연구중인 백신이 없습니다."

ADE 효과의 잠재적 위험

신비한 합병증의 위험 외에도 영향을 미칠 위험도 있습니다 항체 의존성 향상 (ADE). 즉, 백신에 의해 생성 된 항체 트랩을 피하기위한 바이러스 전략은 바이러스가 진입하는 다른 방법을 찾는 것입니다.

SARS-CoV-2에 ADE 효과가있는 경우 백신의 항체는 바이러스가 호흡기 대신 대 식세포 (백혈구)를 통해 들어가기 때문에 실제로 바이러스를 더 악성으로 만들 수 있습니다. 이 상태는 이론적으로 바이러스 감염을 악화시키고 잠재적으로 면역 체계에 손상을 줄 수 있습니다. (면역 병리학).

ADE의 효과에 대한 우려는 중국 질병 통제 예방 센터 장인 Gao Fu를 포함한 많은 전문가들의 목소리를 냈습니다.

Gao Fu는 ADE의 효과가 오늘날 백신 개발이 직면 한 가장 큰 도전 중 하나라고 말했다. 그는 중국 광둥성에서 열린 Vaccine Summit에서 "백신 개발에있어 ADE에 대해 경계해야한다"고 말했다.

그러나 현재 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2에 대한 ADE의 영향이 있는지 여부를 조사하는 국내 또는 외부의 참고 문헌은 없습니다.

Chaerul Anwar Nidom에있는 Airlangga University의 분자 생물학 교수는 ADE의 가능한 효과에 대해 여러 번 경고했습니다. 그는 정부에 COVID-19 백신 예방 접종을 서두르지 말라고 상기 시켰습니다.

그에 따르면 대량 주사되기 전에 수입 백신에 대한 추가 데이터를 조사 할 충분한 시간이 아직 남아 있습니다.

인도네시아로 수입 될 백신 중 하나는 원숭이에 대한 전임상 테스트에서 ADE의 영향이 없다고 말했다. 그러나 니돔은 백신 보고서에 논리적 인 부정이 있다고 생각하기 때문에이 진술을 의심한다.

"인도네시아는 수입하지만 기본 데이터를 잃지 않습니다. 예방 접종을받는 국가로서 우리는 동일한 동물 모델로 반복 (테스트)해야합니다. COVID-19 백신 계획에 대해 어떻게 생각하십니까?