리툭시 맙 : 기능, 복용량, 부작용, 사용 방법

리툭시 맙 약은 무엇입니까?

리툭시 맙은 무엇입니까?

리툭시 맙은 특정 유형의 암 (예 : 비호 지킨 림프종, 만성 림프 구성 백혈병)을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용되는 약물입니다. 이것은 단일 클론 항체라고 불리는 일종의 약입니다. 면역 체계의 특정 혈액 세포 (B 세포)에 부착하여 죽이는 방식으로 작동합니다. 이 약물은 또한 특정 암을 치료하기 위해 다른 단일 클론 항체 및 방사성 약물과 함께 사용됩니다.

리툭시 맙은 또한 중등도에서 중증 형태의 류마티스 관절염을 치료하기 위해 메토트렉세이트와 함께 사용됩니다. 일반적으로 다른 약물이 효과가없는 경우에만 류마티스에 사용됩니다. 이 약물은 관절통과 부기를 줄일 수 있습니다. 또한 특정 유형의 혈관 질환 (예 : 베게너 육아 종증, 현미경 적 다발 혈관염)을 치료하는 데 사용됩니다.

리툭시 맙은 어떻게 사용됩니까?

리툭시 맙 복용을 시작하기 전과 리필을받을 때마다 약사가 제공 한 Medication Guide를 읽으십시오. 질문이 있으시면 의사 나 약사와상의하십시오.

의사는 열과 오한과 같은 부작용을 줄이기 위해 각 치료 전에 복용 할 다른 약물 (예 : 아세트 아미노펜, 항히스타민 제, 메틸 프레드니솔론)을 처방해야합니다. 의사의 지시에주의하십시오.

이 약은 의사의 지시에 따라 의료 전문가가 정맥에 천천히 주사하여 투여합니다. 귀하의 복용량 및 치료 일정은 귀하의 의학적 상태, 복용중인 기타 약물 및 치료에 대한 반응을 기반으로합니다.

치료를 받기 전에 정기적 인 약물 (예 : 고혈압 약물)을 복용해야하는지 의사에게 문의하십시오.

리툭시 맙은 어떻게 저장됩니까?

이 약은 직사광선과 습기가 많은 곳에서 떨어진 실온에서 보관하는 것이 가장 좋습니다. 화장실에 두지 마세요. 얼리지 마십시오. 이 약의 다른 브랜드는 저장 규칙이 다를 수 있습니다. 제품 패키지의 보관 지침을 준수하거나 약사에게 문의하십시오. 모든 약을 어린이와 애완 동물로부터 멀리하십시오.

지시가없는 한 약을 화장실이나 배수구에 내리지 마십시오. 이 제품이 만료되었거나 더 이상 필요하지 않은 경우 폐기하십시오. 제품을 안전하게 폐기하는 방법에 대해서는 약사 또는 지역 폐기물 처리 회사에 문의하십시오.

리툭시 맙 복용량

제공된 정보는 의학적 조언을 대체하지 않습니다. 치료를 시작하기 전에 항상 의사 나 약사와상의하십시오.

성인을위한 리툭시 맙의 용량은 얼마입니까?

비호 지킨 림프종이있는 성인을위한 정상 용량

의료 전문가의 리툭시 맙 투여에 대한 정보 : 정맥 주사 또는 볼 루스로 사용하지 마십시오. 정맥 주사 (IV) 주입으로 만 사용됩니다. 아세트 아미노펜과 항히스타민 제를 주입하기 전에 의학적으로 미리 복용하십시오. RA 환자의 경우, 주입 30 분 전에 메틸 프레드니솔론 100mg IV 또는 이와 동등한 것이 권장됩니다. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) 및 anti-herpes virus 예방은 치료 중 및 적절한 치료 후 최대 12 개월까지 CLL 환자에게 권장됩니다.

1 차 주입 : 50mg / 시간의 속도로 주입을 시작합니다. 주입 독성이없는 경우 주입 속도를 30 분마다 50mg / 시간 씩 최대 400mg / 시간까지 증가시킵니다.

후속 주입 : 100mg / 시간의 속도로 주입을 시작합니다. 주입 독성이없는 경우 속도를 30 분 간격으로 최대 400mg / 시간까지 점진적으로 100mg / 시간으로 증가시킵니다.

이전에 치료받지 않은 난포 성 비호 지킨 림프종 (NHL) 및 대만성 B 세포 NHL (DLBCL) 환자 : 환자가 1주기 동안 3 등급 또는 4 등급 이상 반응 관련 주입을받지 않은 경우 90 분 주입 할 수 있습니다. 글루코 코르티코이드 화학 요법의 내용과 함께주기 2에서. 처음 30 분 동안 제공된 총 용량의 20 % 비율로 주입을 시작하고 다음 60 분 동안 총 용량의 나머지 80 %를 사용합니다. 주기 2에서 90 분 주입이 허용되는 경우 다음주기에도 동일한 속도를 사용할 수 있습니다. 임상 적으로 유의 한 심혈관 질환이 있거나 순환 림프구 수가 2주기 전에 5000 / mm3 이상인 환자에게는 90 분 주입을 제공해서는 안됩니다.

주입을 억제하거나 주입 반응을 위해 주입 속도를 늦 춥니 다. 증상 개선을 위해 이전 속도의 절반으로 계속 주입하십시오.

재발 성 또는 내열성, 경증 또는 여포 성, CD20 양성, B 세포 비호 지킨 림프종 (NHL) : 375 mg / m2 IV, 4 회 또는 8 회 투여.

재발 또는 내열성, 경증 또는 여포 성, NHL, CD20 양성 B 세포에 대한 해석 : 4 회 투여에 대해 매주 1 회 375 mg / m2 IV.

이전에 미처리 : 난포 B 세포 CD20 양성 NHL : 375 mg / m2 IV, 각 화학 요법주기의 1 일에 최대 8 회 투여. 완전 또는 부분 반응이있는 환자의 경우, 화학 요법과 병행하여 리툭시 맙 치료 완료 후 8 주 후에 리툭시 맙 치료를 시작하십시오. 리툭시 맙을 12 회 용량으로 8 주마다 단일 제제로 투여하십시오.

진행 없음, 낮은 등급 : B 세포 CD20 양성 NHL, 1 차 CVP 화학 요법 후 : CVP 화학 요법 6 ~ 8주기 완료 후, 6 개월 간격으로 4 회 투여에 대해 주 1 회 375mg / m2 IV를 사용합니다. 최대 16 회 투여.

DLBCL : 각 화학 요법주기의 1 일에 최대 8 회 용량에 대해 375 mg / m2 IV 투여.

만성 림프 구성 백혈병 (CLL) : FC 화학 요법을 시작하기 전날 375mg / m2, 그다음주기 2 ~ 6 (28 일마다)의 1 일에 500mg / m2.

치료 요법의 필수 구성 요소로서 이브 리 투모 맙 티우 세탄 : 리툭시 맙 250mg / m2는 인듐 -111- (In-111-) 이브 리 투모 맙 티우 세탄 투여 전 4 시간 이내에 그리고 이트륨 -90 사용 전 4 시간 이내에 주입되어야합니다. -90-) 티우 세탄 이브 리 투모 맙. rituximab 및 In-111-ibritumomab tiuxetan의 사용은 rituximab 및 Y-90-ibritumomab tiuxetan보다 7 ~ 9 일 앞서야합니다. (참고 : 이브 리 투모 맙 티우 세탄 치료 요법은 비호 지킨 난포 성 난치성 림프종 리툭시 맙 환자를 포함하여 재발 성 또는 불응 성 저 등급 또는 비호 지킨 난포 성 B 세포 림프종 환자의 치료에 사용됩니다.)

류마티스 관절염을 가진 성인을위한 정상 복용량 :

리툭시 맙 투여에 관한 모든 의료 전문가를위한 정보 : 정맥 내 부스트 또는 볼 루스로 사용하지 마십시오. 정맥 주사 (IV) 주입으로 만 사용하십시오. 사전 의료진에게 아세트 아미노펜과 항히스타민 제를 주입하기 전에. RA 환자의 경우, 주입 30 분 전에 메틸 프레드니솔론 100mg IV 또는 이와 동등한 것이 권장됩니다. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) 및 anti-herpes virus 예방은 치료 중 및 적절한 치료 후 최대 12 개월까지 CLL 환자에게 권장됩니다.

1 차 주입 : 50mg / 시간의 속도로 주입을 시작합니다. 주입 독성이없는 경우 주입 속도를 30 분마다 50mg / 시간 씩 최대 400mg / 시간까지 늘립니다.

주입을 억제하거나 주입 반응을위한 주입 속도를 늦 춥니 다. 증상 개선을 위해 이전 속도의 절반으로 계속 주입하십시오.

류마티스 관절염 : 리툭시 맙은 메토트렉세이트와 함께 투여됩니다. 리툭시 맙은 2 주에 걸쳐 분리 된 1000mg IV의 2 회 주입으로 제공됩니다. 주입 반응의 발생률과 심각도를 줄이기 위해 각 주입 30 분 전에 메틸 프레드니솔론 100 mg IV 또는 이에 상응하는 글루코 코르티코이드를 투여하는 것이 좋습니다. 추가 과정은 24 주마다 또는 임상 평가를 기반으로하여 시행되어야하지만, 16 주마다 실시해야합니다.

림프 구성 백혈병이있는 성인의 정상 용량 :

리툭시 맙 투여에 대한 모든 의료 전문가를위한 정보 :이 약물을 정맥 내 부스트 또는 볼 루스로 사용하지 마십시오. 정맥 주사 (IV) 주입으로 만 사용하십시오. 아세트 아미노펜과 항히스타민 제를 주입하기 전에 Pramedic. RA 환자의 경우, 주입 30 분 전에 메틸 프레드니솔론 100mg IV 또는 이와 동등한 것이 권장됩니다. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) 및 anti-herpes virus 예방은 치료 중 및 적절한 치료 후 최대 12 개월까지 CLL 환자에게 권장됩니다.

1 차 주입 : 50mg / 시간의 속도로 주입을 시작합니다. 주입 독성이없는 경우 주입 속도를 30 분마다 50mg / 시간 씩 최대 400mg / 시간까지 늘립니다.

주입 반응을 위해 주입을 차단하거나 주입 속도를 늦 춥니 다. 증상 개선을 위해 이전 속도의 절반으로 계속 주입하십시오.

만성 림프 구성 백혈병 (CLL) : 플루 다 라빈 및 사이클로 포스 파 미드 (FC) 화학 요법을 시작하기 IV 일 전 375mg / m2, 그다음주기 2 ~ 6 (28 일마다)의 1 일에 500mg / m2.

Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) 및 anti-herpes virus 예방은 치료 중 및 적절한 치료 후 최대 12 개월까지 CLL 환자에게 권장됩니다.

Wegener Granulomatosus를 가진 성인을위한 정상 복용량 :

1 차 주입 : 50mg / 시간의 속도로 주입을 시작합니다. 주입 독성이없는 경우 주입 속도를 30 분마다 50mg / 시간 씩 최대 400mg / 시간까지 증가시킵니다.

주입을 억제하거나 주입 반응을위한 주입 속도를 늦 춥니 다. 증상 개선을 위해 이전 속도의 절반으로 계속 주입하십시오.

베게너 육아 종증 (WG) 및 현미경 다발 혈관염 (MPA) : 4 주 동안 매주 1 회 375 mg / m2 IV 투여.

1 ~ 3 일 동안 매일 메틸 프레드니솔론 1000mg IV로 투여 된 글루코 코르티코이드를 경구 프레드니손 1mg / kg / 일 (일당 80mg 이하, 임상 적 필요에 따라 테이퍼 됨)으로 투여하는 것이 심각한 혈관염 증상을 치료하는 데 권장됩니다. 이 요법은 리툭시 맙을 시작하기 전 또는 시작하기 전 14 일 이내에 시작해야하며, 리툭시 맙 치료의 4 주 과정 동안과 후에 계속할 수 있습니다.

후속 리툭시 맙 프로그램을 사용한 치료의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.

PCP 예방은 치료 중 WG 및 MPA 환자와 마지막 리툭시 맙 주입 후 최소 6 개월 동안 권장됩니다.

현미경 다발 혈관염에 대한 성인 용량 :

리툭시 맙 투여에 관한 모든 의료 전문가를위한 정보 : 정맥 내 부스트 또는 볼 루스로 사용하지 마십시오. 정맥 주사 (IV) 주입으로 만 사용하십시오. 아세트 아미노펜과 항히스타민 제를 미리 치료하기 전에. RA 환자의 경우, 주입 30 분 전에 메틸 프레드니솔론 100mg IV 또는 이와 동등한 것이 권장됩니다. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) 및 anti-herpes virus 예방은 치료 중 및 적절한 치료 후 최대 12 개월까지 CLL 환자에게 권장됩니다.

1 차 주입 : 50mg / 시간의 속도로 주입을 시작합니다. 주입 독성이없는 경우 주입 속도를 30 분마다 50mg / 시간 씩 최대 400mg / 시간까지 늘립니다.

주입을 억제하거나 주입 반응을위한 주입 속도를 늦 춥니 다. 증상 개선을 위해 이전 속도의 절반으로 계속 주입하십시오.

베게너 육아 종증 (WG) 및 현미경 다발 혈관염 (MPA) : 4 주 동안 매주 1 회 375 mg / m2 IV 투여.

1 ~ 3 일 동안 매일 메틸 프레드니솔론 1000mg IV로 투여 된 글루코 코르티코이드를 경구 프레드니손 1mg / kg / 일 (일당 80mg 이하, 임상 적 필요에 따라 점차 감소됨)으로 투여하는 것이 심각한 혈관염 증상 치료에 권장됩니다. 이 요법은 리툭시 맙을 시작하기 전 또는 시작하기 전 14 일 이내에 시작해야하며, 리툭시 맙 치료의 4 주 과정 동안 및 이후에 계속할 수 있습니다.

후속 리툭시 맙 과정을 사용한 치료의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.

PCP 예방은 치료 중 WG 및 MPA 환자와 마지막 리툭시 맙 주입 후 최소 6 개월 동안 권장됩니다.

어린이를위한 리툭시 맙의 용량은 얼마입니까?

소아 환자 (18 세 미만)의 안전성과 효과는 확립되지 않았습니다.

리툭시 맙은 어떤 용량으로 사용할 수 있습니까?

용액 100mg / 10ml 500mg / 50ml

Rituximab 부작용

리툭시 맙으로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있습니까?

두드러기, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부종과 같은 알레르기 반응의 징후가 나타나면 즉시 의학적 도움을 받으십시오.

리툭시 맙 주사를 맞은 일부 사람들은 주입에 대한 반응을 보입니다 (약물을 정맥에 주사 한 후 24 시간 이내). 현기증, 허약함, 어지러움, 숨이 차거나 가슴 통증, 천명음, 기침 또는 가슴이 두근 거리거나 가슴이 설레는 느낌이 들면 즉시 간호사에게 알리십시오.

리툭시 맙은 장애 나 사망을 유발할 수있는 뇌의 심각한 바이러스 감염 위험을 증가시킵니다. 혼란, 집중력 저하, 말하기 또는 걷기 문제, 시력 문제 또는 신체 한쪽의 쇠약과 같은 증상이 있으면 즉시 의사에게 알리십시오.

리툭시 맙을 투여받은 후 몇 달이 지났거나 치료가 끝난 후에도 다른 심각한 부작용이 발생하더라도 즉시 의사에게 연락하십시오.

발열, 오한, 몸살, 독감 증상, 약하거나 피곤함
코 막힘, 재채기, 인후통과 같은 지속적인 감기 증상
두통, 귀통, 고통스러운 구강 궤양, 피부 궤양, 붉은 피부로 인한 온기 또는 부기
배뇨시 통증 또는 작열감, 평소보다 적게 배뇨
물집, 가려움, 벗겨짐 또는 고름이있는 심한 피부 발진
약한 맥박, 실신, 과잉 반사
근육 약화, 압박감 또는 수축
요통, 소변의 피, 입 주변의 마비 또는 따끔 거림

기타 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

경미한 복통, 메스꺼움 또는 설사
근육통 또는 관절통
허리 통증
식은 땀

모든 사람이이 부작용을 경험하는 것은 아닙니다. 위에 나열되지 않은 몇 가지 부작용이있을 수 있습니다. 부작용에 대한 우려가 있으시면 의사 또는 약사와 상담하십시오.

Rituximab 약물 경고 및주의 사항

리툭시 맙을 사용하기 전에 무엇을 알아야합니까?

약물을 사용하기로 결정할 때 약물 복용의 위험과 그 혜택을 비교해야합니다. 이것은 귀하와 귀하의 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야합니다.

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 비정상적이거나 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 또한 음식, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 성분 라벨 또는 포장을주의 깊게 읽으십시오.

어린이

소아 집단에서 리툭시 맙 주사 효과와 연령의 관계를 결정하는 정확한 연구는 없습니다. 안전성과 효능은 아직 결정되지 않았습니다.

노인

현재까지 노인에서 리툭시 맙 주사의 유용성을 제한하는 특정 노인 문제를 보여주는 정확한 연구는 없습니다. 그러나 노인 환자는 연령 관련 감염과 심장 및 폐 문제가있을 가능성이 더 높으므로 리툭시 맙 주사를받는 환자에게는주의가 필요할 수 있습니다.

리툭시 맙은 임산부와 수유부에게 안전한가요?

임산부 또는 모유 수유 여성에게이 약을 사용할 때의 위험에 대한 적절한 연구가 없습니다. 이 약을 사용하기 전에 항상 의사와 상담하여 잠재적 인 이점과 위험을 비교하십시오. 이 약물은 미국 식품의 약국 (FDA)에 따라 임신 위험 카테고리 C에 포함됩니다.

다음은 FDA에 따른 임신 위험 범주를 참조합니다.

A = 위험 없음,
B = 여러 연구에서 위험하지 않음,
C = 위험 할 수 있음,
D = 위험에 대한 긍정적 인 증거가 있음,
X = 금기,
N = 알 수 없음

리툭시 맙 약물 상호 작용

리툭시 맙과 상호 작용할 수있는 약은 무엇입니까?

특정 약물을 전혀 함께 사용해서는 안되지만, 다른 경우에는 상호 작용이 가능하더라도 두 가지 다른 약물을 함께 사용할 수 있습니다. 이 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비 처방약 (일반 의약품)을 복용중인 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

이 약을 다음 약과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 의사는 귀하를이 약으로 치료하지 않거나 귀하가 복용하는 다른 약물 중 일부를 변경하기로 결정할 수 있습니다 : Rotavirus Vaccine, Live

이 약을 다음 약과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 경우에 따라 필요할 수 있습니다. 두 약물이 함께 처방되는 경우 의사는 복용량을 변경하거나 하나 또는 두 약물을 사용하는 빈도를 변경할 수 있습니다.

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이 약을 다음 약과 함께 사용하면 특정 부작용의 위험이 증가 할 수 있지만 두 약을 모두 사용하는 것이 가장 좋은 치료법 일 수 있습니다. 두 약물이 함께 처방되는 경우 의사는 복용량을 변경하거나 하나 또는 두 약물을 사용하는 빈도를 변경할 수 있습니다.

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음식이나 알코올이 리툭시 맙과 상호 작용할 수 있습니까?

상호 작용이 발생할 수 있으므로 특정 유형의 음식을 먹거나 섭취 할 때 또는 그 즈음에 특정 약물을 사용해서는 안됩니다. 알코올이나 담배를 특정 약물과 함께 사용하면 상호 작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약물 사용에 대해 의료 전문가와상의하십시오.